Wat is generiese middels: bekostigbare dwelms of apteek-rommel?

2024 Outeur: Malcolm Clapton | [email protected]. Laas verander: 2023-12-17 03:44

Hoekom is generiese medisyne so goedkoop en kan dit daarmee behandel word?

Wat is generika?

Generies (Engels generies, gereproduseerde medisyne) is 'n kopie medisyne wat saamval met die oorspronklike in terme van die hoeveelheid aktiewe stof en effek op die liggaam.

Wanneer’n nuwe middel uitgevind word, word dit lank nagevors en getoets, en dan word’n patent uitgereik. Wanneer 'n patent verval, kan ander maatskappye ook soortgelyke generiese middels vervaardig. Maar in Rusland word die regte van patenthouers dikwels geskend, en generiese medisyne word geregistreer en verkoop selfs voordat die patent vir die oorspronklike middel verval.

Het generiese medisyne ingewikkelde name?

Nie nodig nie. Elke dwelm het verskeie name: chemiese, internasionale nie-eiendomsnaam (INN) en handelsnaam.

'n Chemiese naam is 'n onuitspreekbare frase wat jou niks vertel nie. INN is 'n unieke naam vir 'n aktiewe stof wat deur die WGO goedgekeur is en op die verpakking van die geneesmiddel aangedui moet word.

Daarbenewens kan die dwelmvervaardiger 'n handelsnaam aan sy produk toeken, wat in groot letters op die verpakking geskryf sal word.

Voorbeeld:

• Chemiese naam: 2- (2- (2, 6-Dichlorofenielamino) feniel) asynsuur (as natriumsout).
• INN: diklofenak.
• Handelsname: Voltaren, Vourdon, Diklak, Dikloberl, Olfen, Ortofen en vele ander.

Hoekom verkies mense generiese middels?

Omdat hulle baie goedkoper is. Voordat 'n nuwe middel gepatenteer word, bestee vervaardigers baie geld aan die ontwikkeling en toetsing daarvan, en dit beïnvloed die finale koste. Die registrasieprosedure vir generiese medisyne is baie makliker en vinniger. Dit verklaar hul goedkoopheid.

En geen navorsing word gedoen nie?

Ingevolge die wet kan 'n mens vir registrasie van 'n generiese middel, in plaas van 'n verslag oor jou eie prekliniese studies, 'n oorsig verskaf van wetenskaplike referate oor die resultate van prekliniese studies van 'n reproduceerbare middel, en in plaas van 'n verslag oor jou eie kliniese studies, 'n verslag oor die resultate van bioekwivalensiestudies van 'n gereproduseerde geneesmiddel.

Bioekwivalensie toon die omvang en tempo van absorpsie, die tyd om die maksimum konsentrasie in die bloed te bereik, die verspreiding in weefsels en liggaamsvloeistowwe, en die tempo van uitskeiding.

Studies wat die doeltreffendheid en veiligheid van die nuwe generiese middel bewys, word dus steeds gedoen, maar dit is nie so langtermyn en duur soos in die geval van die oorspronklike middel nie.

En is daar baie generiese medisyne op die mark?

Volgens die verslag van die analitiese maatskappy DSM Group was daar in 2017 86,2% van generiese medisyne op die Russiese mark. En dit is 0,5% meer as in 2016.

20,1% van alle verkoop generiese middels is middels wat die spysverteringskanaal en metabolisme beïnvloed, 14,2% is middels vir die behandeling van siektes van die senuweestelsel, 14,0% is middels vir die behandeling van siektes van die kardiovaskulêre stelsel.

Wat van hul doeltreffendheid?

’n Studie van 2012 het getoon dat uit vier generiese simvastatien (middels om bloedcholesterol te verlaag), slegs twee ten volle ooreenstem met die oorspronklike wat veiligheid en doeltreffendheid betref.

En in 2013 het dit geblyk dat as gevolg van die verminderde doeltreffendheid, generiese middels die duur van behandeling kan verhoog of glad nie enige resultaat kan gee nie. Aan die ander kant, as die dosis van die medikasie verhoog word om die behandeling te bespoedig, kan negatiewe effekte veroorsaak word.

Dit blyk 'n ware lotery te wees: sommige generiese middels is so effektief en veilig soos die oorspronklikes, terwyl ander behandeling kan verleng en newe-effekte kan veroorsaak.

Hoekom kan generiese medisyne minder effektief wees?

Die doeltreffendheid van die geneesmiddel word beïnvloed deur baie faktore, insluitend die mate van suiwering van die aktiewe stof en bykomende komponente wat generiese middels kan bevat. As 'n maatskappy 'n goedkoop aktiewe bestanddeel koop, is die generiese middel dalk nie doeltreffend genoeg nie. En bykomende bestanddele kan allergieë of newe-effekte veroorsaak.

Hoe om 'n kwaliteit generiese te onderskei?

Eerstens kan u op die prys fokus. As die middel baie goedkoop is, selfs in vergelyking met ander generiese middels, het die vervaardiger natuurlik iets op iets gespaar. Byvoorbeeld, op die kwaliteit van die aktiewe stof of op die beheer tydens produksie.

'n Goeie aanduiding van produkkwaliteit: farmaseutiese produksie het 'n GMP (Good Manufacturing Practice)-sertifikaat. As 'n maatskappy so 'n sertifikaat het, beteken dit dat sy produkte onder die vereiste toestande (suiwerheid, temperatuur, humiditeit) vervaardig is, oortollige stowwe kom nie in die medisyne in nie, dit is behoorlik verpak en behou al sy eienskappe.

Moet jy generiese middels gebruik?

As ons die aandeel van generiese medisyne op die Russiese mark in ag neem, kan ons sê dat ons almal met sulke middels behandel is en daar is niks daarmee verkeerd nie. Generika maak behandeling bekostigbaar vir enigiemand met enige inkomste en bied terapeutiese voordele en relatiewe veiligheid.

Wanneer u 'n voorskrif uitskryf, dui die dokter die naam van die aktiewe stof aan, sodat u onafhanklik 'n spesifieke generiese of oorspronklike middel kan kies ('n lys van oorspronklike medisyne en hul generiese middels kan hier gevind word). Dikwels beveel die dokter 'n bewese generiese aan, in welke geval dit beter is om dit te gebruik. As die middel newe-effekte gee, moet u u dokter raadpleeg: miskien sal hy 'n duurder generiese of oorspronklike middel voorskryf.